Latest Summary of "4 7" Procurement Execution and Linkage with Quantity


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2019-06-11

On June 4, the general office of the State Council released the key tasks of medical reform in 2019, which mentioned that it is necessary to solidly promote the pilot project of centralized drug procurement and use organized by the state, conscientiously sum up the pilot experience, and push it out in a timely and comprehensive manner. The first batch of "4 7" volume procurement has been implemented for almost three months. Judging from the implementation of the whole country and pilot cities such as Xiamen and Chengdu, the overall progress has exceeded expectations. At present, nine non-"4 7" provinces and cities have taken the initiative to follow up, and the comprehensive promotion of volume procurement is unstoppable, so where is the way out for pharmaceutical companies? "4 7" cities completed the summary of procurement volume, and the implementation exceeded expectations on April 1.

医药网6月10日讯 6月4日,国务院办公厅发布2019年医改重点任务时提到,要扎实推进国家组织药品集中采购和使用试点,认真总结试点经验,及时全面推开。首批“4+7”带量采购落地执行差不多3个月,从全国及厦门、成都等试点城市的执行情况看,总体进展超预期。目前已有9个非“4+7”省、市主动跟进,带量采购全面推开势不可挡,那么药企的出路在哪?
 
   “4+7”城市完成采购量汇总,执行超预期
 
  在4月16日举行的国务院政策例行吹风会上,国家医保局副局长在介绍药品集中采购最新进展时表示,截至4月14日24点,25个中选品种采购总量达到了4.38亿(片/粒/支),完成了约定采购总量的27.31%。据医药云端报道,截至4月30日,25个中选药品全国采购总量达5.99亿(片/粒/支),采购金额为7.94亿元,占总约定采购量37.32%。未中选品种的采购总数量达1.48亿(片/粒/支),采购总金额8.57亿元,中选品种占同通用名药品采购总数量的80.21%,总体进展超过预期。
 
  作为“4+7”试点城市之一的厦门,于3月18日开出首张中选药品处方单,成为全国首个落地执行的试点城市。据福建医保官微消息,截至5月15日,25个中选品种采购总量达到1267万(片/支),已完成协议采购量的59%,协议采购量完成情况良好。这意味着,从中选品种开始进医院至今,仅仅过去两个月,厦门市就完成了60%的用量。
 
  成都也是“4+7”试点城市之一,据了解,截至5月26日24点,该地区医疗机构累计发送中标药品订单1997笔,采购总数量达5240.85万(片/粒/支),采购总金额6557.65万元,占该市总合同量的42.11%。未中选品种的采购总数量1134.26万(片/粒/支),采购总金额6404.28万元。中选品种采购上数量和总金额分别占同通用名药品采购总数量和总金额的82.21%和50.59%。
 
  在“4+7”带量采购开展初期,业界普遍担心约定的采购量得不到保证,但是从目前的执行情况看,总体进展超过预期,此外也可看出,首批带量采购,各地在上报采购量时还是相对保守和审慎,而这也意味着带量采购依然还有进一步提升采购质量和采购效率的空间。
 
  此外,从目前试点城市公布的执行情况看,中选品种占同通用名药品采购量达80%以上,中选品种代替非中选品种,国产仿制药代替原研正在稳步推进。
 
  三拳出击,“4+7”全面推开势不可挡
 
  越来越多的非试点城市主动跟进,首批带量采购执行结果超预期,第二批带量采购试点城市、品种、采购量均有望扩大……“4+7”带量采购全面推开已势不可挡!
 
  非“4+7”城市主动跟进
 
  1、福建全省跟进“4+7”,计划6月1日起执行。1月30日,福建省全面落实跟进“4+7”实施工作的征求意见稿流出,该省将以60%的采购量换取全省执行“4+7”结果;5月14日,福建省药采中心组织“4+7”中选企业及部分商业公司召开座谈会,公布跟进“4+7”中选结果全省联动的实施方案,覆盖全省所有公立医疗机构,涉及25个品种,计划于6月1日起执行。值得注意的是,只要符合“4+7”带量采购要求的原研药、过一致性评价品种、参比制剂都能以中选价格在福建跟标,这与国家带量采购独家中标有所不同。
 
  2、青海省跟进“4+7”,医保预付款6月份启动。日前,《青海省2019年药品集中采购和实施方案》在业内流传,方案指出,青海省全省医疗机构计划在6月份启动执行带量采购,鼓励其他医疗机构参与。方案对采购量、医保基金预付比例、中选品种使用保障措施等均提出详细说明,青海省是继福建省后,全国第二个全省跟标出台具体方案的省份。
 
  3、河北省启动报量,全省或启动“4+7”联动。4月16日,唐山市与秦皇岛市医保局召开会议,表示将启动两市的“4+7”联动,计划中标药品与非中标药品临床使用数量比例为6:4,邯郸市副局长也参与了会议。5月31日,河北省医保局发布通知,要求全省公立医疗机构按通用名下区分给药途径、规格,不区分剂型的方式统计“4+7”中选品种2018年的使用量,科学估算2019年7月1日至2020年6月30日的使用量。
 
  4、江西省启动报量,探索全省跟进“4+7”。4月份,江西省医保局联合江西省卫健委下发文件,要求全省各公立医疗机构填报25个国家带量采购中选品种的年度计划采购量,这预示着,江西正在积极为全省推进“4+7”带量采购做准备。
 
  5、无锡率先试点,江苏全省或跟进“4+7”。5月22日,无锡市卫健委发布《2019年全市卫生健康工作要点》指出,江苏省医保局正在调研无锡市整体跟进“4+7”联动,预计启动市场在二季度,无锡地区试行一个季度后,江苏省其他地级市将于今年四季度或明年一季度全面跟进执行“4+7”联动。
 
  6、内蒙古4个城市先试点,已启动报量。内蒙古医保局发布文件,拟选取4个城市作为试点,对“4+7”国家带量采购中选药品开展带量带结算的价格联动工作。为确保用量准确性,需统计各医院2018年实际采购量及2019年计划采购量。
 
  7、陕西省限定过评品种挂网价。5月14日,陕西省药械集中采购网发布通知,对通过一致性评价品种提出全国最低价的要求,同时明确过评品种中属于“4+7”相关品种的申报价格高于已挂网产品价格的将暂不挂网。早前,自愿以“4+7”谈判价格在该省挂网的,优先列入限价挂网目录。
 
  8、辽宁省鼓励满足一定条件下,以市为单位参与。辽宁省之大连与西安为“4+7”试点城市,在公布的执行细则中,辽宁省鼓励该省其他城市在满足采购使用量、医保支付政策和药款结算的前提下,以市为单位参与;企业主动申请以中选价格或不高于中选价格参与该省集中采购,实行直接挂网采购。
 
  9、太原市拟跟进“4+7”,启动中选药品2018年用量摸底。4月25日,太原市医疗保险管理服务中心发布通知,该市拟跟进“4+7”带量采购,责成专人合理制定本机构本次摸底统计工作的具体实施方案,于5月10日前将摸底报送情况报送市医保中心医疗管理科。
 
  试点城市、品种、采购量……均有望扩大
 
  今年两会期间,国家卫健委主任马晓伟表示,“4+7”带量采购还会进一步扩大范围;4月3日,国务院常务会议强调,要进一步推进国家药品集中采购试点,认真总结试点经验,及时全面推开;5月17日,从全国医改工作电视电话会议传来消息,下一步的医改工作将及时完善和全面推开国家组织药品集中采购制度;6月4日,国务院办公厅发布2019医改重点任务,其中一点就是推进药品集中采购试点。
 
  首批带量采购考虑到产业实际,在品种、采购量、试点城市等方面均有所保留,而对于即将到来的第二批带量采购,国家医保局在总结经验基础上,对医保经费合理使用的掌控力度不断增强,过评品种数也不断增加,新一批带量采购的品种数量、协议采购量、试点城市都有机会进一步放大。
 
  首批“4+7”带量采购流传的文件比正式发布的文件有细微变化,其中一点就是多个品种采购数量减少了,这可以看出,国家医保局首次“出手”,审慎优化,用渐进的量变取代急促的质变,让整个带量采购方案更加稳健地实施下去。有了首批集采的经验,再加上截至目前的执行情况超乎预期,预计第二批带量采购的协议采购量可能会增加。
 
  据米内网数据,截至6月6日,已有296个受理号(涉及134个品种)有企业通过或视同通过一致性评价,比开展首批带量采购时,通过或视同通过一致性评价的受理号及品种数增加一倍以上,因此,在即将开展的第二批带量采购,纳入集采清单的品种数会明显增加,米内网预测,在临床上使用比较广泛、用药金额比较大,且已有企业过评的品种入围几率大,此外已在海外获批上市的产品入围的几率也很大。
 
  对于“4+7”中标价联动问题,国家层面的态度是鼓励价格与模式一起联动,这也决定了带量采购试点区域的扩大是肯定的。米内网预测,如果要扩大区域,较大可能选择较为灵活甚至独立统筹当地财政资源,财政比其他地方宽裕,当地政府及其职能部门配合度较高的地区,如杭州、宁波、武汉、南京、济南、哈尔滨、青岛等。
 
  全国统一药采平台即将建立
 
  日前,陕西省医保局发函,就药品、医用耗材数据共建共享的合作协议事宜向15个参与省际联盟的医保部门征求意见,这些平台或将很快进入数据共建共享阶段,而通过共建共享集采数据,药械价格联动也将成为可能。早在3月5日,国家医保局就发布通知,透露出建设全国统一的药械招标采购平台的意图,而数据共享也是其中的关键。
 
  随着全国统一药械招采平台的建立,药械数据共建共享将不断推出,全国药械价格将更加公开透明,全国药价趋于统一,价格洼地也就不复存在。
 
  不再观望,药企可以怎么做?
 
  首批“4+7”带量采购涉及品种、采购量、试点范围均有限,对整个医药行业的影响有限,但可以看到的是,带量采购全面推开势在必行,企业再抱侥幸心理继续观望断然不行。对于药企来说,带量采购虽然会带来药品价格大幅降价,但挤掉的是销售费用的水分,此外,“4+7”也是新品入市、快速抢占市场份额的捷径,四川汇宇的培美曲塞、扬子江药业的右美托咪定等,都是“光脚者”受益的典型代表。
 
  为迎接即将到来的N批带量采购,药企们可以这样做——
 
  1、通过一致性评价不能少。产品通过一致性评价成为了各地招采挂网的前提,也是参与国家带量采购的“敲门砖”。在首批带量采购中,恒瑞的右美托咪定因为产品未通过一致性评价而无缘参与,为巩固细分市场老大地位,只能在没有采购量保证的前提下,主动宣布降价。从目前的过评情况看,有一部分品种(尤其是注射剂)是按新注册分类申报上市,获批生产后视同通过一致性评价,药企在布局新产品时,可优先采取该方式进行申报。此外,通过“国外转报国内”的路径也有利于加快过评。
 
  2、原料药+制剂一体化更有优势。首批带量采购的25个品种平均降价幅度超过50%,在激烈的竞争中,拥有原料批文和成本优势是企业脱颖而出的关键之一,也是后续保证正常供货的条件之一(因原料药价格上涨导致成本增加,无法正常保证供货)。在未来的N批带量采购过程中,仿制药企业单有制剂批文还不行,最好还要拥有原料药批文,这样具备成本优势,方能击垮竞争对手。
 
  3、研发创新是主旋律。在诸多政策推动下,鼓励药企研发创新成为主旋律,目前我国的儿童药、孤儿药、罕见病药等可及性还比较低,很多患者没有得到有效治疗,开发这些类型的新药,或将成为未来的研发方向之一。如果企业自身条件有限,在自主研发上无法实现创新性突破,那么采取并购或引进其他企业的创新产品也是一个不错的途径。
 
  4、布局基层及零售市场。100个城市将启动医联体建设、2018年起实施500家县级医院综合能力提升工程、明确分级诊疗工作目标等政策推进下,基层市场未来将成为药企不得不关注的增量市场。目前我国已步入老龄化时代,城乡居民常见病的慢性管理需求旺盛,药企不妨从产品和人力资源两方面布局城市社区及县域市场慢病管理领域。